HPLC-Analysen zur Charakterisierung nichtflüchtiger organischer Verbindungen (NVOC)

Chemische HPLC-Charakterisierung - konform und präzise

GBA Medical Device Services, Teil der GBA Group, freut sich, die Erweiterung seines Dienstleistungsportfolios um Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie (HPLC)-Analysen zur Charakterisierung von nichtflüchtigen organischen Verbindungen (NVOC) bekannt zu geben.

Warum das wichtig ist:

Die chemische Charakterisierung gemäß ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022 ist für die Einhaltung von Vorschriften und die Marktreife von Medizinprodukten unerlässlich. Mit mehr als 25 Jahren Erfahrung in der Verwendung von Gaschromatographie (GC) und Headspace-Gaschromatographie (HS-GC) für toxikologische Bewertungen, fügt GBA nun HPLC-Analysen hinzu, um eine noch größere Präzision bei der Identifizierung von nichtflüchtigen extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen zu erreichen.

Unsere Expertise umfasst:

• Volle Übereinstimmung mit ISO 10993-18 und Akkreditierung nach ISO/IEC 17025.
• Fortschrittliche LC-MS-Technologien für NVOC-Analysen, die mit den neuesten FDA-Richtlinien übereinstimmen.
• Hochauflösende, nicht zielgerichtete Analysen unter Verwendung von LC-QTOF-MS mit breiten Nachweisbereichen und umfassenden Identifizierungsmöglichkeiten.
• Schnelle Durchlaufzeiten: zuverlässige Ergebnisse in nur 6-8 Wochen.

Diese Serviceerweiterung unterstreicht unser Engagement, unseren Kunden mit innovativen, konformen und präzisen Testlösungen zum Erfolg zu verhelfen.