Die Mitgliederinnen und Mitglieder des VUP haben Dr. Birgit Schumacher, Geschäftsführerin der GBA Pharma GmbH, am vergangenen Freitag als neues Mitglied in ihr Präsidium gewählt. In dieser Funktion wird sie die zukünftigen Aktivitäten des VUP aktiv mitgestalten und ihre langjährigen Erfahrungen im Laborbetrieb und Pharmageschäft in die Verbandsarbeit einbringen.

Covid19 veränderte in vielen Bereichen die bis dahin fest verankerten Vorgehensweisen. Auch bei der Durchführung von klinischen Studien mussten Studiendesigns der neuen Wirklichkeit angepasst werden.

Damit einher ging die Intensivierung der Einbindung und Nutzung von digitalen Strukturen in klinischen Studien. Da Patienten das Prüfzentrum nicht aufsuchen konnten, wurden Telefon und Videovisiten eingeführt. Monitore konnten die Prüfzentren nicht besuchen und so mussten neue Wege gefunden werden um die Datenqualität zu gewährleisten.

Einige dieser Neuerungen erwiesen sich als hilfreich und sinnvoll für Studien, da sie z.B. die Patientenrekrutierung erleichterten, die Patientenbindung erhöhten und auch eine Zeit und Kostenersparnis mit sich brachten. Vorteile auf die man nicht mehr verzichten will und so geht der Trend weg von den traditionellen Studien hin zu dezentralen oder hybriden Studien.

Doch kommen mit neuen Konzepten auch immer neue Fragestellungen und Hindernisse auf, die es zu bedenken und zu lösen gilt.

GBA Pharma GmbH Ulm, baut seine Mikrobiologische Abteilung mit der Anschaffung eines neuen Gerätes, dem „M9 Laboratory TOC Analyzer“ von der Firma SUEZ Water Technologies & Solutions, weiter aus.

Gemeinsam mit unserem Partner AMEDON GmbH haben wir uns mit einem Strategieworkshop zu dezentralen klinischen Studien auf die Zukunft vorbereitet. Es gibt viele Herausforderungen und Risiken für Pharmaunternehmen, die dezentralisierte Studien einführen. Compliance und Datenintegrität sind wichtige Themen bei der Datenerhebung.

Hamburg, 17. Januar 2022. Die GBA Group hat in den vergangenen Monaten ihr Dienstleistungsportfolio für Kundinnen und Kunden aus den Bereichen Pharma, Medizinprodukte, Kosmetik und Agrochemie stark erweitert. Die Aktivitäten in diesem Bereich werden vor diesem Hintergrund in der neuen Division Life Sciences zusammengefasst, um das in diesen Bereichen im GBA Netzwerk vorhandene Know-how zukünftig noch effizienter für Kundinnen und Kunden zu nutzen.