Neue Entwicklungen in der Durchführung von klinischen Studien

Covid19 veränderte in vielen Bereichen die bis dahin fest verankerten Vorgehensweisen. Auch bei der Durchführung von klinischen Studien mussten Studiendesigns der neuen Wirklichkeit angepasst werden.

Damit einher ging die Intensivierung der Einbindung und Nutzung von digitalen Strukturen in klinischen Studien. Da Patienten das Prüfzentrum nicht aufsuchen konnten, wurden Telefon und Videovisiten eingeführt. Monitore konnten die Prüfzentren nicht besuchen und so mussten neue Wege gefunden werden um die Datenqualität zu gewährleisten.

Einige dieser Neuerungen erwiesen sich als hilfreich und sinnvoll für Studien, da sie z.B. die Patientenrekrutierung erleichterten, die Patientenbindung erhöhten und auch eine Zeit und Kostenersparnis mit sich brachten. Vorteile auf die man nicht mehr verzichten will und so geht der Trend weg von den traditionellen Studien hin zu dezentralen oder hybriden Studien.

Doch kommen mit neuen Konzepten auch immer neue Fragestellungen und Hindernisse auf, die es zu bedenken und zu lösen gilt.

LKF, ABF und AMEDON haben in einem Workshop gemeinsam Lösungen erarbeitet, die wir mit unseren Kunden zusammen auf die jeweiligen Bedürfnisse abstimmen.

AMEDON, das auf die Entwicklung und Bereitstellung von webbasierten Lösungen für klinische Studien spezialisiert ist, hat unkomplizierte und sicher Lösungen vorbereitet, die schnell auf die Bedürfnisse des Kunden angepasst werden können.

ABF, kann, unter Berücksichtigung der jeweiligen nationalen behördlichen Richtlinien, mit seinen dichten, weltweiten GMP-Depot Netzwerk und seiner EU-GMP-Produktionsstätte für Etikettierung und Verpackung die sichere Verteilung der Prüfsubstanzen auch bei dezentralen Studien gewährleisten.

LKF, das Zentrallabor für klinische Studien der Phasen I – IV im Norden von Deutschland, organisiert zuverlässig den Transport der Testkits zu den Stellen, die Abholung der Proben zum Analysezentrum in Kiel und natürlich auch die Analysen.

Wir wissen, dass jedes Projekt einzigartig ist und dass jedes Projekt spezifische Anforderungen hat. Gemeinsam mit dem Kunden finden wir die beste Lösung. Unsere maßgeschneiderten Lösungen und zentralen Labordienstleistungen helfen Ihnen, Prozesse zu optimieren und die Validität und Integrität aller Labordaten und -prozesse sicherzustellen.