Zum 1. März 2023 wurden Dr. Timo Lebold und Felix Bunde in die Geschäftsführung der GBA Medical Device Services GmbH bestellt. Hierdurch werden langjährige Erfahrungen aus der Medizinproduktebranche mit Erfahrungen in den Bereichen Betriebswirtschaft, Strategieentwicklung, Controlling und Projektmanagement in die Geschäftsführung vereint.

Der Eintritt von Herrn Dr. Lebold und Herrn Bunde wird die GBA Medical Device Services GmbH in Ihrem Wachstum weiter unterstützen, um auch zukünftig die gewohnte hohe Qualität und den Service bieten zu können, der MDS ausmacht.

In der operativen Abwicklung ändern sich die Abläufe nicht. Testberichte wie auch weitere offizielle Dokumente werden sukzessive aktualisiert. Eine Anpassung von Vertragsdokumenten ist nicht erforderlich.

Covid19 veränderte in vielen Bereichen die bis dahin fest verankerten Vorgehensweisen. Auch bei der Durchführung von klinischen Studien mussten Studiendesigns der neuen Wirklichkeit angepasst werden.

Damit einher ging die Intensivierung der Einbindung und Nutzung von digitalen Strukturen in klinischen Studien. Da Patienten das Prüfzentrum nicht aufsuchen konnten, wurden Telefon und Videovisiten eingeführt. Monitore konnten die Prüfzentren nicht besuchen und so mussten neue Wege gefunden werden um die Datenqualität zu gewährleisten.

Einige dieser Neuerungen erwiesen sich als hilfreich und sinnvoll für Studien, da sie z.B. die Patientenrekrutierung erleichterten, die Patientenbindung erhöhten und auch eine Zeit und Kostenersparnis mit sich brachten. Vorteile auf die man nicht mehr verzichten will und so geht der Trend weg von den traditionellen Studien hin zu dezentralen oder hybriden Studien.

Doch kommen mit neuen Konzepten auch immer neue Fragestellungen und Hindernisse auf, die es zu bedenken und zu lösen gilt.

Bei Memnoniella echinata handelt es sich um einen Schimmelpilz mit weltweiter Verbreitung der in Innenräumen häufig von Kleidungsstücken oder Teppichen isoliert wurde. Die Art zählt nicht zu den offiziell anerkannten Feuchtigkeitsindikatoren im Innenraum. Ein erhöhter Nachweis von Memnoniella echinata kann somit ein Anzeichen für eine erhöhte Feuchtigkeit im Innenraum sein. Konkrete Angaben zum aW-Wert sind nicht bekannt. Gemäß TRBA 460 ist die Schimmelpilzart Memnoniella echinata in der biologischen Risikogruppe 1 eingestuft. Somit liegt kein erhöhtes Infektionsrisiko für Menschen bekannt.

Die PFAS-Analyse ist ein akkreditierter Routineparameter der GBA Group, für den wir eine eigene Methode entwickelt haben. Mit unserer HPLC-MS/MS-Methode können wir PFAS in einer Konzentration von 0,1 µg/kg nachweisen, sodass wir auch die seit dem 01.01.2023 in der EU in Kraft getretenen Höchstgehalte für PFAS in bestimmten Lebensmitteln problemlos kontrollieren können. Unsere umfassende Akkreditierung umfasst validierte Matrices wie Fleisch, Fisch, Eier, Gemüse und Milch.

Der Druck auf die Qualitätsmanagerinnen und Qualitätsmanager in der Lebensmittelbranche nimmt seit Jahren zu. Sie sind heute eher Generalisten als Spezialisten und brauchen (fachliche) Unterstützung, um die Lebensmittelsicherheit weiterhin zu gewährleisten. GBA Group BeNeLux (Lavetan), nuTIQ und QAssurance bieten mit ihren sich ergänzenden Dienstleistungen und ihrem Fachwissen maßgeschneiderte Lösungen an.