Aufbereitungsvalidierung
Das Vorliegen einer gültigen Aufbereitungsvalidierung ist spätestens infolge der MDR auch für Klasse I-Instrumente zwingend. Wir berücksichtigen bereits die aktuellen Vorgaben des 2020 nochmals aktualisierten Dokuments RDS 007 der ZLG und von ISO 17664 3rd edition sowie natürlich auch des FDA-Leitfadens zur Aufbereitungsvalidierung.