eTMF – Ein Dokumentationssystem für die klinische Forschung
Optimieren Sie Ihre klinischen Studien mit unserem benutzerfreundlichen, kostengünstigen und gesetzeskonformen eTMF-System (Electronic Trial Master File). Diese Komplettlösung wird individuell auf Ihre lokalen oder internationalen Bedürfnisse zugeschnitten. Sie vereinfacht die Dokumentation klinischer Studien und verbessert die Effizienz.
Wichtigste Vorteile:
- Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: ISO14155:2020-konform für alle wesentlichen Dokumente klinischer Studien.
- Erstellung und Verwaltung von Dokumenten: Erstellen, senden und mailen Sie Dokumente ganz einfach direkt mit dem Focalcube-Posteingang.
- Aktive Unterstützung: Persönlicher Support per E-Mail, Telefon und Teams-Chat für alle systembezogenen Fragen.
- Umweltfreundlich: Reduziert den ökologischen Fußabdruck durch die Umstellung auf Online-eTMF.
- Umfassende Dokumentation: Durch die abschließende Prüfung und Dokumentation wird sichergestellt, dass das eTMF alle nötigen Informationen enthält.
Optionale Funktionen:
- Elektronische Signaturfunktion.
- Direkte Postfach-Integration in eTMF.
- Digitale oder finale Archivierungslösungen wie USB-Sticks oder ZIP-Dateien.
Warum Sie sich für das eTMF-System von GBA Key2Compliance® entscheiden sollten:
- Benutzerfreundlichkeit: Basierend auf Focalcube, konzipiert für Benutzerfreundlichkeit und die vollständige Einhaltung aller gesetzlichen Auflagen.
- Maßgeschneiderte Struktur: An die Norm ISO14155:2020 angepasste Ordnerstruktur.
- Effiziente Dokumentenhandhabung: Schnelles Suchen, Verwalten und Erstellen von Dokumenten mit vollständigem Versionsverlauf.
- Integrierte E-Signaturen: Rechtsgültige elektronische Signatur mit Assently-Integration.
- Flexibel und leistungsstark: Ideal für MedTech-Unternehmen, da sowohl neue Studien als auch die Umstellung von papierbasierten Systemen unterstützt werden.
Die Umstellung auf unser cloudbasiertes System steigert die Effizienz und bietet eine vollständige Kontrolle zur Durchführung von Remote-Audits und -Inspektionen. Halten Sie hohe Qualitätsstandards aufrecht und ermöglichen Sie den Zugriff sowohl für interne Mitarbeiter als auch für externe Benutzer.
GBA Key2Compliance - eTMF
Erfahren Sie mehr darüber, wie wir Ihre Dokumentation klinischer Studien mit unseren fortschrittlichen eTMF-Lösungen revolutionieren können. Besuchen Sie die GBA Key2Compliance Website, um alle von uns angebotenen Funktionen und Vorteile kennenzulernen und zu erfahren, wie wir unser System an Ihre speziellen Anforderungen anpassen können.