Testing

Intelligente Strategien zur biologischen Sicherheit

Wir prüfen, charakterisieren und bewerten die biologische Sicherheit Ihrer Medizinprodukte und Herstellverfahren

• mit intelligenten Strategien anstelle kostenintensiver „Schema-F“-Prüfprogramme

• produktspezifisch unter Berücksichtigung aller verfügbaren Material-, Produkt- und Prozessinformationen

• mit Hilfe von validen, empfindlichen und aussagekräftigen Testsystemen

• entsprechend aktueller Richtlinien und Normen

• mit einem Know-How, das über die „simple“ Umsetzung von Richtlinien und Normvorgaben hinausgeht

• für eine optimierte Produkt- und Patientensicherheit

Unsere Kernkompetenz

• Qualifizierung der biologischen Verträglichkeit von Produkten/Materialien

• Qualifizierung und Monitoring von Herstellungs-, Reinigungs-, Verpackungs-, Sterilisationsverfahren und Verpackungssystemen

• Validierung der Aufbereitbarkeit