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GBA MDS - Intelligente Strategien zur biologischen Sicherheit

Intelligente Strategien zur biologischen Sicherheit

Wir prüfen, charakterisieren und bewerten die biologische Sicherheit Ihrer Medizinprodukte und Herstellverfahren

  • mit intelligenten Strategien anstelle kostenintensiver „Schema-F“-Prüfprogramme

  • produktspezifisch unter Berücksichtigung aller verfügbaren Material-, Produkt- und Prozessinformationen

  • mit Hilfe von validen, empfindlichen und aussagekräftigen Testsystemen

  • entsprechend aktueller Richtlinien und Normen

  • mit einem Know-How, das über die „simple“ Umsetzung von Richtlinien und Normvorgaben hinausgeht

  • für eine optimierte Produkt- und Patientensicherheit

Unsere Kernkompetenz

  • Qualifizierung der biologischen Verträglichkeit von Produkten/Materialien
  • Qualifizierung und Monitoring von Herstellungs-, Reinigungs-, Verpackungs-, Sterilisationsverfahren und Verpackungssystemen

  • Validierung der Aufbereitbarkeit

Produkt / Materialien

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Herstellung / Monitoring

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Aufbereitung

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Seminare / Schulung

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Sie möchten die biologische Sicherheit Ihres Medizinprodukts/Ihrer Herstellung effizient prüfen und überwachen?

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