Lösungen
Beratung
Die Vorbereitung einer klinischen Studie ist eine essentiell wichtige Phase. Wir bieten Ihnen ein breites Spektrum an Services, die alle Aspekte des laborbezogenen Teils von klinischen Studien abdecken - von der Planung bis zum Abschluss der Studie. Unser Team verfügt über einschlägige Erfahrungen und umfassende Expertise zu vielen verschiedenen klinischen Indikationen, ihrer Diagnose und Therapie. Für die Beratung stehen Ihnen Ärzte, Wissenschaftler, Techniker und weitere Fachleute zur Verfügung.
Therapiebereiche
Im Laufe der letzten 20 Jahre haben wir klinische Studien zu einer breiten Palette von Therapiebereichen durchgeführt. Unsere umfassenden Erfahrungen decken Gebiete ab wie z.B. Diabetes, Neurologie, Onkologie, Dermatologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Frauengesundheit (Kontrazeption, unerfüllter Kinderwunsch, Lust), Männergesundheit (Alterungsprozess, Erektionsstörungen) und Impfstoffe.
Projektmanagement
LKF bietet Ihnen verschiedene maßgeschneiderte Services bei der Vorbereitung einer klinischen Studie:
- Persönlicher Studienmanager und –vertreter für jede Studie
- Studienspezifischer Projekt- und Datenmanagement-Plan
- Laborhandbuch in einer oder mehreren der großen europäischen Sprachen mit detaillierten Instruktionen für die Probennahme, die Probenbearbeitung und den Probentransport/-versand.
- Laminierte Probennahme-Grafik
- Terminspezifische und farblich codierte Kits für die Probennahme
- Vorgedruckte, studienspezifische Anforderungsformulare, ID-Etiketten und Labels und (Luft) Transportzettel Vor-Ort-Schulung für Studienärzte, CRAs und beteiligte(s) Krankenschwestern/Pflegepersonal
- Präsentationen bei Meetings der Studienärzte oder Studienverantwortlichen
- Elektronischer Datentransfer in maßgeschneiderten Formaten
Datenmanagement
LKF hat ein spezielles Datenmanagement-System für die Anforderungen eines medizinischen Labors entwickelt, das an klinischen Studien beteiligt ist.
Unsere zuverlässige und flexible Software erfüllt internationale Standards (GCP, FDA 21 CFR Part 11) und ist auf die Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten.
Das Datenmanagement-System von LKF umfasst folgende Kernmerkmale:
- Verblindung von Labordaten
- Elektronische Archivierung von Quelldaten wie Anforderungsformularen, Hardcopies…
- Import externer Labordaten
- Export verschiedener Output-Formate (ASCII, XML)
- Unterstützung unterschiedlicher Datenstrukturen (CDISC, OC, SAS oder kundenspezifische Formen)
- Inkrementelle oder kumulative Datenübertragung
- Unterstützung von eCRF- und EDC-Systemen durch täglichen Datentransfer
- Datenverschlüsselung
- Web-basierte Dateneingabe für Drittlabore
Logistik
Es ist uns bewusst, dass Ihre Probe das Wertvollste ist, das sich in unserer Obhut befindet. Dank unserer 30-jährigen Erfahrung mit klinischen Studien und intensivem Kontakt mit den Kurierdiensten können wir versichern, dass alles getan wird, um Ihren Erfolg zu gewährleisten.
