Wissen, was drin ist:

Bioassay

Wirksamkeitsprüfung

Seit mehr als fünfzehn Jahren bieten wir an unserem Standort Wirksamkeitsprüfungen von Pharmazeutika unter dem Qualitätsstandard GMP an. Der Erythropoietin(EPO)-Bioassay wird nach den Vorgaben der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur.) durchgeführt.

Für unsere Kunden führen wir regelmäßig Batch-Freigabe-Testungen durch und übernehmen die Durchführung von Stabilitätsprüfungen. Außerdem bieten wir (Transfer-)Validierungen von kundenspezifischen Methoden an, um Sie als Back-up-Labor zu unterstützen oder um mit Ihnen eine eigene Methode für Ihr spezifisches Produkt zu entwickeln.

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Möchten Sie mehr darüber erfahren, wer wir sind und was wir für Sie tun können? Bitte kontaktieren Sie uns unter info@iccr-rossdorf.de

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Das erfahrene und sehr engagierte Team der GBA Group bietet Ihnen eine Vielfalt an verschiedenen Dienstleistungen in den folgenden Gebieten an.

GMP Prüfung

GMP-Qualitätskontrolle

Methodenentwicklung & Validierung

Stabilitätsstudien

Dissolution

Extractables & Leachables Studien

Prüfung von Verpackungsmaterial

Partikel-Bestimmung

Prüfung auf Elementverunreinigungen (Elemental Impurities)

Mikrobiologie

Regulatorische Dienstleistungen

Aminosäure Analytik

Geräteausstattung

N-Nitrosamine

qPCR

cIEF

Proteincharakterisierung

Diethylenglykol (DEG) und Ethylenglykol (EG) mittels GC

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