Wissen, was drin ist:

Genetische Toxikologie

Die Interaktion zwischen chemischen Substanzen mit der DNA kann schwerwiegende Konsequenzen für den Organismus haben

Für eine Vielzahl der Anwendungen sind gentoxische Chemikalien nicht erlaubt. Deshalb ist für die Registrierung/Zulassung einer Substanz die Bestimmung des gentoxischen Potentials ein Muss. Um Informationen zur einer Substanz zu erhalten sind Tests in Organismen verschiedener Organisationsstufen vorgeschrieben. Dabei sollen unterschiedliche genetische Endpunkte überprüft werden. Basierend auf den Daten aus den verschiedenen Testsystemen wird jede Chemikalie einer Risikoanalyse unterzogen.

In unseren GLP-zertifizierten Laboren können wir für Sie eine komplette Reihe von In-Vitro-Tests durchführen, die bei Bedarf durch weitere bewährte In-Vivo-Tests ergänzt werden können.
Die in vitro-Teststrategien sehen eine stufenweise Testung beginnend mit bakteriellen Testsystemen zur Genmutagenität vor. Darauf folgen weitere Prüfungen u.a. in Zellinien oder Primärzellkulturen. Diese Testsysteme liefern zuverlässige Aussagen zur Genmutagenität aber auch zu den genetischen Endpunkten Klastogenität und Aneugenität.

Wir arbeiten unermüdlich an der Etablierung und Validierung von neuen In-Vitro-Testsystemen um im Sinne der 3R-Prinzipien (Refine, Reduce, Replace) geeignete Alternativen zum Tierversuch anbieten zu können. Eine vielversprechende Alternative im Bereich der Untersuchung auf Klastogenität und Aneugenität ist der Hen’s Egg Micronucleus Test (HET-MN).

Zur Identifizierung von nicht-gentoxischen Kanzerogenen bieten wir den Zelltransformationstest mit Bhas-Zellen als ein adäquates Testsystem an.

Die meisten In-Vitro Testsysteme können auch in einer modifizierten Screening-Variante beauftragt werden. Gerne passen wir das Testdesign Ihren individuellen Bedürfnissen an.

Unsere Testmethoden

In-Vitro Gentoxizität

  • In-Vitro Genmutationstest in Bakterien: Ames-Test
    • OECD 471 / ICH S2
  • In-Vitro Genmutationstest in Säugerzellen: Mouse Lymphoma Thymidin Kinase Assay (MLTK)
    • OECD 490 / ICH S2
  • In-Vitro Genmutationstest in Säugerzellen: HPRT-Test
    • OECD 476 / ICH S2
  • Mikrokerntest In-Vitro (Humane Lymphozyten oder Chin. Hamster V79 Zellen)
    • OECD 487 / ICH S2
  • Chromosomenaberrationstest In-Vitro (Humane Lymphozyten oder Chin. Hamster V79 Zellen)
    • OECD 473 / ICH S2
  • Hühnerei-Test – Induktion von Mikrokernen (HET-MN)
  • Comet-Assay in verschiedenen Zelltypen

In-Vitro Identifizierung von nicht-gentoxischen Kanzerogenen

  • Zelltransformationstest in Bhas-Zellen
    • OECD GD 231 (Entwurf)

In-Vivo Gentoxizität

  • Mikrokerntest in Erythrozyten von Nagern
    • OECD 474 / ICH S2
  • Kombinierter Mikrokerntest in Erythrozyten mit Alkalischem Comet-Assay in Nagern
    • OECD 474 & 489 / ICH S2
  • Alkalischer Comet-Assay in Nagern (verschiedene Organe auf Nachfrage)
    • OECD 489 / ICH S2
  • Chromosomenaberrationstest in Spermatogonien von Nagern
    • OECD 483 / ICH S2
  • Chromosomenaberrationstest im Knochenmark von Nagern
    • OECD 475 / ICH S2
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